ایمپلنت‌های سینه سیلیکونی پنجاه ساله شدند

همزمان با پایان یافتن سال ۲۰۱۱، پنجاه سال اول ایمپلنت‌های سینه نیز به پایان می‌رسد. در سال ۱۹۶۱، جراحان پلاستیک آمریکایی، توماس کرونین و فرانک […]

۷ دسامبر ۲۰۱۱

با نزدیک شدن به پایان سال ۲۰۱۱، پنجاه سال اول پروتزهای سینه نیز به پایان می‌رسد. در سال ۱۹۶۱، جراحان پلاستیک آمریکایی توماس کرونین و فرانک گرو، و شرکت داو کورنینگ، اولین پروتز سینه سیلیکونی را که با ژل سیلیکون پر شده بود، توسعه دادند. در سال ۱۹۶۲، تیمیه جین لیندسی اولین زنی بود که پروتز سینه سیلیکونی دریافت کرد.

پروتزهای سینه سالین

ممکن است تعجب کنید اگر بدانید که پروتزهای پر شده با سالین تا زمانی که شرکت فرانسوی Laboratoires Arion در سال ۱۹۶۴ شروع به تولید آنها کرد، ظاهر نشدند. این پروتزها که با ۰.۹٪ سالین، آبی با همان شوری بدن شما، پر می‌شوند، پس از قرارگیری در اتاق عمل پر می‌شوند و این امکان را فراهم می‌کنند که برش کوچکتری نسبت به برش مورد نیاز برای پروتزهای سینه ژل سیلیکونی از پیش پر شده ایجاد شود. در حالی که مدل‌های اولیه شکننده بودند، پروتزهای سینه سالین امروزی دارای پوسته الاستومری سیلیکونی قوی‌تری هستند. این پروتزها در دهه ۱۹۹۰ در ایالات متحده پرکاربردترین شدند، زمانی که پروتزهای سینه پر شده با ژل سیلیکون فقط برای استفاده ترمیمی محدود شده بودند.

پروتزهای سینه سیلیکونی

در حالی که پروتزهای سینه پر شده با سالین در طول عمر خود نسبتاً کم تغییر کرده‌اند، پروتزهای سینه پر شده با سیلیکون پنج نسل متمایز را پشت سر گذاشته‌اند.

پروتزهای سینه سیلیکونی نسل اول

نسل اول به شکل قطره اشک بود. بله، درست است، اولین پروتزهای سینه با سیلیکون پر شده و به شکل قطره اشک بودند. این پروتزها دارای سطحی صاف بودند، بنابراین برای جلوگیری از چرخش آنها، یک پچ داکرون به پشت آنها متصل می‌شد. این پچ بافتی شبیه به سمت نرم ولکرو داشت و به بدن امکان اتصال برای جلوگیری از چرخش را می‌داد. پوسته ضخیم بود، و همچنین ژل داخل آن. این به جلوگیری از خالی شدن و پارگی در نقطه تثبیت کمک می‌کرد. ژل ضخیم‌تر همچنین رسیدگی به هرگونه نشتی را آسان‌تر می‌کرد، زیرا هرچه ژل ضخیم‌تر باشد، کمتر مهاجرت می‌کند.

پروتزهای سینه سیلیکونی نسل دوم

در دهه ۱۹۷۰، در تلاشی برای بهبود ظاهر و حس پس از بزرگ کردن سینه، پوسته و ژل داخل پروتز نازک‌تر ساخته شد. متأسفانه، فناوری جدید همیشه به معنای بهبود یافته نیست. با این تغییرات، عوارض بیشتری به وجود آمد. پوسته‌های نازک‌تر بیشتر می‌شکستند و ژل نازک‌تر می‌توانست پس از نشت، بیشتر مهاجرت کند. حتی بدون نشت، ژل سیلیکون می‌توانست از طریق پوسته سالم مانند هلیوم از طریق یک بادکنک “تراوش” کند. این امر منجر به یک دعوای حقوقی جمعی علیه داو کورنینگ و سایر تولیدکنندگان پروتز سینه شد. سایر “بهبودهایی” که در دهه ۷۰ به وجود آمدند، پوشش فوم پلی‌اورتان برای پوسته پروتز و پروتزهای دو حفره‌ای بودند.

پوشش فوم پلی‌اورتان بروز انقباض کپسولی را کاهش داد، اما نگرانی از اینکه محصول تجزیه پوشش (TDA) ممکن است باعث سرطان شود، فروش را متوقف کرد. سازمان غذا و دارو (FDA) بعدها اعلام کرد که این خطر بسیار ناچیز است، اما هیچ تولیدکننده پروتز سینه برای فروش در ایالات متحده به دنبال تأیید FDA نبوده است. این پروتزها همچنان در اروپا و آمریکای جنوبی در دسترس هستند.

پروتزهای دو حفره‌ای دارای دو بخش هستند، یک محفظه داخلی که از پیش با ژل سیلیکون پر شده و یک محفظه خارجی که می‌تواند با مقدار متغیری از سالین پر شود. پروتزهای دو حفره‌ای بیشتر برای بازسازی سینه استفاده می‌شدند. متأسفانه، پیچیدگی فزاینده پروتزهای سینه دو حفره‌ای منجر به افزایش خرابی دستگاه و در نهایت خروج از بازار شد.

پروتزهای سینه سیلیکونی نسل سوم

حدود سال ۱۹۸۵، پروتزهای سینه با پوسته‌های پوشیده شده با الاستومر تولید شدند. این امر به طور قابل توجهی تعداد خرابی‌های پروتز و همچنین مشکل “تراوش” ژل را کاهش داد. از آن زمان به بعد، میزان انقباض کپسولی کاهش یافته است. تصادفی است؟ شاید. همزمان با ایجاد تغییرات در پوسته، بهبودهای بیشتری در تولید و کنترل کیفیت نیز رخ داد.

پروتزهای سینه سیلیکونی نسل چهارم

پروتزهای نسل چهارم با بازگشت به یک پرکننده ژل سیلیکونی ضخیم‌تر و منسجم‌تر تعریف می‌شوند. بازگشت به آینده، موضوع اصلی پروتزهای سینه نسل سوم و چهارم است. مانند پروتزهای سینه اولیه، با پوسته‌های ضخیم‌تر و محکم‌تر و پرکننده ضخیم‌تر و کمتر روان، ایمنی و قابلیت پیش‌بینی پروتزهای سینه ژل منسجم نسل چهارم بهبود یافته است. پروتزهای پر شده با ژل سیلیکون نسل چهارم در حال حاضر تنها پروتزهای سینه سیلیکونی تأیید شده توسط FDA هستند که در ایالات متحده در دسترس می‌باشند.

پروتزهای سینه سیلیکونی نسل پنجم

تجسم بعدی پروتزهای سینه سیلیکونی، پروتزهای “گامی‌بر” (شبیه پاستیل خرسی) هستند. آنها با سیلیکون نرم و نیمه‌جامد با قوام آب‌نبات گامی‌بر پر شده‌اند. آنها به اندازه کافی نرم هستند که هنگام فشرده شدن انعطاف‌پذیر باشند، اما به اندازه کافی محکم هستند که با رها شدن فشار به شکل اولیه خود بازگردند. از آنجایی که آنها اساساً جامد هستند، این پروتزها با مشکلات نشت یا مهاجرت ژل مواجه نمی‌شوند. اکثر آنها با شکل آناتومیک ساخته می‌شوند. برای جلوگیری از چرخش، سطح پروتزها بافت‌دار است تا کپسول بتواند به پوسته بچسبد. این روش بیشتر اوقات کار می‌کند، اما قرارگیری نامناسب پروتز ناشی از چرخش می‌تواند یک مشکل باشد (که در پروتزهای گرد صاف دیده نمی‌شود). در مجموع، پروتزهای پایدار از نظر شکل سفت‌تر هستند، اما همچنان نرم می‌باشند. تا حدودی تعجب‌آور است که آنها همچنان می‌توانند چین بخورند (چروک شوند).

از آنجایی که پروتزهای سینه گامی‌بر جامد هستند، برای قرارگیری به برش بزرگتری نیاز دارند. این می‌تواند یک مانع باشد زمانی که بزرگ کردن ساده سینه در نظر گرفته می‌شود. برش ماستکتومی که برای بازسازی سینه استفاده می‌شود و برش‌های لیفت سینه امکان قرار دادن پروتزهای جامد را بدون نیاز به طول برش اضافی فراهم می‌کنند.

پروتزهای سینه نرم-جامد به صورت مجازی در قفسه سازمان غذا و دارو (FDA) قرار گرفته‌اند. با وجود برخی مزایا، روند تأیید در طول چند سال گذشته متوقف شده است. سازمان غذا و دارو (FDA) تمام اطلاعات درخواستی خود را در اختیار دارد و هیچ درخواست جدیدی برای اطلاعات در راه نیست. با این وجود، هیچ رأی‌گیری انجام نشده است. دلیل این امر برای صنعت، جراحان پلاستیک و بیماران به طور فزاینده‌ای نامشخص است. این پروتزهای سینه نسل پنجم سابقه خوبی در اروپا دارند، جایی که از سال ۱۹۹۵ مورد استفاده قرار گرفته‌اند، و از سال ۲۰۰۰ برای همسایه شمالی ما، کانادا، در دسترس بوده‌اند. سازمان غذا و دارو عزیز، نظرتان چیست که امسال پروتزهای سیلیکونی را که نمی‌توانند نشت کنند، تأیید کنید؟

پست قبلی پست بعدی