دو و نیم سال پیش، من درباره ژان-کلود ماس و پروتزهای سینه بی‌کیفیت PIP او مطلبی منتشر کردم. پروتزهای پلی ایمپلنت، یا به اختصار PIP، پروتزهای سینه خود را در سال ۲۰۱۰ ممنوع کردند، پس از آنکه مشخص شد به جای سیلیکون با گرید پزشکی که تست‌های ایمنی برای استفاده در بدن انسان را گذرانده است، از سیلیکون با گرید صنعتی استفاده می‌شد.
ژان-کلود ماس از PIP به زندان می‌رود
بنیانگذار PIP، ژان کلود ماس، درخواست تجدیدنظر خود را در دادگاه فرانسه از دست می‌دهد و به زندان می‌رود.
اعتبار عکس: Guillaume Horcajuelo
در سال ۲۰۱۳، ژان-کلود ماس به جرم کلاهبرداری محکوم شد. حکم او شامل: چهار سال زندان، ۷۵۰۰۰ یورو (۸۶۰۰۰ دلار) جریمه و ممنوعیت مادام‌العمر از کار در خدمات پزشکی یا اداره شرکت بود. امسال، یک دادگاه تجدیدنظر فرانسوی این حکم را تأیید کرد.
جراحان پلاستیک اولین کسانی بودند که افشاگری کردند
جراحان پلاستیک سال‌ها قبل از اقدام دولت از وجود مشکل آگاه بودند، زیرا پروتزهای سینه PIP حدود ده برابر بیشتر از پروتزهای سینه مورد تایید FDA نشتی داشتند. در واقع، FDA ایالات متحده درخواست PIP را برای فروش پروتز سینه سیلیکونی در ایالات متحده رد کرد.
متأسفانه، نسخه سالین از پیش پر شده پروتزهای سینه PIP برای مدت کوتاهی در اینجا فروخته شد. آنها نیز با نرخ‌های بسیار بالاتری نسبت به پروتزهای تولیدکنندگان دیگر پروتز سینه سالین مورد تایید FDA در آن زمان، یعنی Allergan و Mentor، نشتی داشتند.
PIP – ارزان‌تر بهتر نیست
شما احتمالاً عبارات “هر چقدر پول بدهی، همانقدر آش می‌خوری” و “اگر چیزی بیش از حد خوب به نظر می‌رسد که واقعی باشد، پس دروغ است” را شنیده‌اید. خب، هر دو این عبارات در مورد جراحی پلاستیک صدق می‌کنند. این حوزه‌ای نیست که بخواهید ارزان‌ترین قیمت را بگیرید.
جذابیت PIP در ارزان بودن آنها بود. در حالی که آنها ادعا می‌کردند معادل سایر تولیدکنندگان هستند، اینطور نبود. آنها ارزان‌تر بودند، زیرا ارزان ساخته می‌شدند. سیلیکون صنعتی همان گرید یا هزینه سیلیکون پزشکی را ندارد، و این شرکت سال‌ها بدون اینکه رگولاتورها متوجه شوند، سیلیکون صنعتی را جایگزین سیلیکون پزشکی کرده بود.
ژان-کلود ماس در حال ژست گرفتن در کارخانه تولیدی خود. تنها تعداد کمی می‌دانستند که واقعاً چه اتفاقی در کنترل کیفیت پروتز سینه PIP می‌افتاد.
جراحان پلاستیک سال‌ها شکایت می‌کردند که مشکلی با پروتزهای سینه PIP وجود دارد، اما ضربه نهایی زمانی بود که شرکت تأمین‌کننده مقادیر زیاد سیلیکون صنعتی نیز به آنها مشکوک شد. حتی کسانی که سیلیکون صنعتی می‌فروختند می‌دانستند که هیچ چیز خوبی در مورد این پروتزهای سینه ارزان وجود ندارد.
PIP می‌دانست که پایان نزدیک است
تولید پروتزهای سینه PIP در لا سن-سور-مر، فرانسه مستقر بود. از آنجا که آنها مورد تأیید FDA نبودند، مشمول قوانین FDA، مانند بازرسی‌های سرزده، نمی‌شدند. به طرز باورنکردنی، بازرسان اروپایی باید ۱۰ روز قبل از بازرسی اطلاع می‌دادند. در طول این دوره مهلت، PIP بشکه‌های سیلیکون صنعتی را از تأسیسات تولیدی خود خارج می‌کرد و به سرعت سیلیکون با گرید پزشکی را که باید از ابتدا استفاده می‌کردند، سفارش می‌داد. پس از بازرسی، سیلیکون صنعتی دوباره بیرون آورده می‌شد و تولید ارزان از سر گرفته می‌شد.
هنگامی که مشخص شد پایان نزدیک است، PIP قیمت‌های خود را بیشتر کاهش داد. با علم به اینکه موجودی آنها مصادره خواهد شد، آنها به صورت عمده و سریع فروختند. PIP بازار را با پروتزهای سینه ارزان “مورد تأیید اروپا” در سراسر اروپا و آمریکای جنوبی پر کرد. در نهایت، تخمین زده می‌شود که بین ۳۰۰,۰۰۰ تا ۴۰۰,۰۰۰ زن در ۶۵ کشور پروتزهای PIP را دریافت کرده‌اند. اروپا یک بازار عمده بود، اما بیش از نیمی از آنها به آمریکای جنوبی رفتند. خوشبختانه، آنها در ایالات متحده فروخته نشدند.
گردشگری پزشکی – خریدار محتاط باشد
پروتزهای پلی ایمپلنت در سال ۱۹۹۱ تأسیس شد و در سال ۲۰۱۰ تعطیل شد. تصور می‌شود که تولید پروتزهای سینه تقلبی، یعنی آنهایی که با سیلیکون صنعتی ساخته شده‌اند، در سال ۲۰۰۱ آغاز شده است.
توصیه می‌شود تمام پروتزهای سینه سیلیکونی PIP برداشته شوند
پروتزهای سینه سیلیکونی PIP هرگز در ایالات متحده فروخته نشدند؛ با این حال، اگر در اوایل این هزاره از جراحی ارزان بزرگ کردن سینه در خارج از کشور استفاده کردید، باید بررسی کنید که آیا پروتزهای سینه سیلیکونی PIP دارید یا خیر.
عکس‌های قبل و بعد از برداشتن پروتز سینه: یک گزینه این است که پروتزهای سینه برداشته شوند و جایگزین نشوند. گزینه دیگر این است که پروتزهای سینه PIP خود را با پروتزهای سینه مورد تایید FDA جایگزین کنید، گزینه‌های بعدی نیز اندازه سینه شما را حفظ خواهند کرد. حتماً از جراح پلاستیک دارای بورد تخصصی خود در مورد گزینه‌های درمانیتان سوال کنید.
پروتزهای سینه سیلیکونی PIP خطر نشتی بالاتری نسبت به مدل‌های تأیید شده دارند، و همچنین در چندین مورد مرگ ناشی از سمیت سیستمیک و چندین مورد سرطان سینه القا شده نقش داشته‌اند. اگر این پروتزهای سینه را دارید، توصیه فعلی در سراسر جهان این است که آنها را بردارید، و در صورت تمایل، با پروتزهای سینه سیلیکونی با گرید پزشکی تأیید شده جایگزین کنید.
مشاوره جراحی تجدید پروتز سینه
توصیه‌های خدمات بهداشت ملی بریتانیا (NHS) شامل مراجعه فوری به پزشک در صورت داشتن هر یک از علائم زیر است:
- توده‌ای یا تورم در داخل و اطراف سینه
- تغییر در شکل سینه
- قرمزی
- درد و حساسیت
- احساس سوزش
- بزرگ شدن غدد لنفاوی در زیر بغل
اگر پروتز سینه سیلیکونی PIP دارید، یک جراح پلاستیک باتجربه دارای بورد تخصصی در منطقه خود پیدا کنید و اطلاعاتی در مورد مزایا و خطرات برداشتن آنها کسب کنید. من چندین مورد را برداشته‌ام. پروتزهای سینه سالین پاره شده به راحتی برداشته می‌شوند. سالین توسط بدن جذب می‌شود و تنها پوسته جامد باقی می‌ماند. پروتزهای سینه سیلیکونی پاره شده، به ویژه آنهایی که با ژل با انسجام کمتر پر شده‌اند، مشکل بسیار بزرگتری هستند.
هنگامی که پروتزهای سینه پاره می‌شوند، ژلی که آنها را پر کرده است می‌تواند مهاجرت کند. بیشتر پروتزهای سینه سیلیکونی PIP که من برداشته‌ام پاره شده بودند. هر چه پروتزهای سینه نشتی‌دار بیشتر در بدن شما باقی بمانند، احتمال اینکه تمام ژل سیلیکون صنعتی برداشته شود کمتر است. مانند اکثر مشکلات، هر چه زودتر به آن رسیدگی شود، نتیجه بهتر خواهد بود. تجدید بزرگ کردن سینه گزینه بهتری است. اگر در منطقه خلیج سانفرانسیسکو هستید، امروز با شماره (۹۲۵) ۹۴۳-۶۳۵۳ تماس بگیرید.
پست قبلی پست بعدی
